一、修订背景
2023年，为落实中共中央、国务院《英亚体育》《英亚体育》、以及国家市场监管总局《英亚体育》相关要求，我局制定印发了《英亚体育》。2024年2月21日，国家药监局印发了《英亚体育》，8月1日起正式实施，明确规定了药品监督管理部门行使行政处罚裁量权，应适用该规则。据此，我局根据《英亚体育》对《英亚体育》进行了修订。
二、修订依据
根据《英亚体育》《英亚体育》《英亚体育》《英亚体育》《英亚体育》《英亚体育》《英亚体育》等法律法规规定，结合药品监管工作实际修订。
三、《英亚体育》主要内容
《英亚体育》主要根据《英亚体育》第三十三条第一款“初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可以不予行政处罚”的规定，针对《英亚体育》《英亚体育》《英亚体育》以及相关配套规章中违法情节轻微，不影响药品、医疗器械、化妆品的安全性、有效性的初次违法行为，在符合相关规定情形下，应当不予处罚的18种行为作出了具体规定。
四、修订的主要内容
一是修改了不予处罚的条件。国家药监局《英亚体育》第十三条对“初次违法”“危害后果轻微”“及时改正”的含义都做了明确规定。《英亚体育》也作出相应修改，同时保留了“五年”起止时间计算的规定，便于执法人员实践操作。
二是更新了部分不予处罚情形。根据法律法规的立改废情况，删去了已废止的《英亚体育》中适用首违免罚的相关情形。增加了《英亚体育》中适用首违免罚的相关情形，即对于药品网络零售企业接收的处方为纸质处方影印版本，未按照规定采取有效措施避免处方重复使用，属于初次违法，及时改正，未发现危害后果的，应当不予处罚。
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